Plan 1 Health sviluppa, produce e commercializza dispositivi medici impiantabili a lungo termine nel corpo umano, tra cui sistemi per gli accessi vascolari e per l’infusione di farmaci, venduti in Italia ed all’Estero.
La sede commerciale ed amministrativa comprende i magazzini dei prodotti finiti e dei semilavorati, una Clean Room classe ISO 7, un laboratorio per il lavaggio e il trattamento delle superfici, un’area produttiva dedicata al controllo qualità, all’assemblaggio, al confezionamento ed alla etichettatura.
Plan 1 Health è in grado di seguire interamente lo sviluppo di un prodotto medicale, dall’idea e sviluppo progettuale all’ingegnerizzazione, dalla certificazione alla produzione in serie.
L’intero sviluppo del progetto è condotto secondo le norme internazionali ed in particolare secondo la ISO 13485 e MDD 93/42.
Grazie alle competenze e alle esperienze acquisite, è sempre pronta a raccoglie i fabbisogni clinici che emergono “sul campo” per convertirli in prodotti medicali affidabili, pronti per essere immessi nel mercato.
Plan 1 Health è certificata secondo la norma internazionale EN ISO 13485:2016 ed opera conformemente al Decreto Legislativo N° 46 del 24 febbraio 1997 (attuazione alla direttiva europea EU MDD N° 93/42/EEC). Dal 2018 è entrata a far parte del Gruppo Internazionale medicale
Poly Medicure Ltd.
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